直接催生出GMP的药害事件是

是（thalidomide即）药毒害事件。
GMP一词的出现和响彻全球的沙立度胺（thalidomide即反应停）药毒害事件有不可缺少的关系，20世纪50年代后期原格仑南苏制药厂生产沙立度胺，当时用于治疗孕妇妊娠呕吐，是一种镇静药，但是它却导致成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。
GMP是药品生产质量管理规范，GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。