如题所述
第1个回答 2022-10-01
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:烟酰胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:烟酰胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Nicotinamide Injection
汉语拼音:Yɑnxiɑn’ɑn Zhusheye
本品主要成份为:烟酰胺。其化学名称为:3吡啶甲酰胺。
结构式:(参见烟酰胺片)
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为维生素类药。与烟酸相似,为辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分。参与体内的代谢过程,为脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。但无扩张血管作用。此外,本品尚有防治心脏传导阻滞和提高窦房结功能及抗快速型实验性心律失常的作用,能显著改善维拉帕米引起的心率减慢和房室传导阻滞。
【药代动力学】
胃肠易吸收,肌注吸收更快。吸收后在体内转变成辅酶分布到全身组织,半衰期为45分钟。
【适应症】
主要用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常,有防治心脏传导阻滞的作用。
【用法用量】
一次300~400mg,一日一次。加入10%葡萄糖溶液250ml静滴。30日为一疗程。
【不良反应】
给药后可出现皮肤潮红和瘙痒等。偶尔可发生高血糖、高尿酸、心律失常。
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
烟酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用过量有致畸的可能。哺乳期妇女使用本品时不宜授乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
异烟肼与烟酰胺有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充烟酰胺。
【药物过量】
【规格】
(1)1ml:500mg (2)1ml:100mg
【贮藏】
避光,密闭保存。
【包装 】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
说明:烟酰胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:烟酰胺注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Nicotinamide Injection
汉语拼音:Yɑnxiɑn’ɑn Zhusheye
本品主要成份为:烟酰胺。其化学名称为:3吡啶甲酰胺。
结构式:(参见烟酰胺片)
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为维生素类药。与烟酸相似,为辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分。参与体内的代谢过程,为脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。但无扩张血管作用。此外,本品尚有防治心脏传导阻滞和提高窦房结功能及抗快速型实验性心律失常的作用,能显著改善维拉帕米引起的心率减慢和房室传导阻滞。
【药代动力学】
胃肠易吸收,肌注吸收更快。吸收后在体内转变成辅酶分布到全身组织,半衰期为45分钟。
【适应症】
主要用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常,有防治心脏传导阻滞的作用。
【用法用量】
一次300~400mg,一日一次。加入10%葡萄糖溶液250ml静滴。30日为一疗程。
【不良反应】
给药后可出现皮肤潮红和瘙痒等。偶尔可发生高血糖、高尿酸、心律失常。
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
烟酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用过量有致畸的可能。哺乳期妇女使用本品时不宜授乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
异烟肼与烟酰胺有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充烟酰胺。
【药物过量】
【规格】
(1)1ml:500mg (2)1ml:100mg
【贮藏】
避光,密闭保存。
【包装 】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: