第三类医疗技术的管理措施

如题所述

第1个回答  2016-06-01

第三类医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查;
第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度;
第一类医疗技术临床应用前实行能力技术审核,有医疗机构自行实施,也可由省级卫生行政部门规定。
卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
卫办医政发〔2009〕84号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化,提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们,请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况,陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
二〇〇九年五月一日
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录  序号第三类医疗技术名称技术审核机构负责审定技术临床应用的卫生行政部门  1同种器官移植技术按已下发规定执行卫生部  2变性手术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  3心室辅助装置应用技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  4自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  5质子和重离子加速器  放射治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  6人工智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  7人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  8基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  9颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  11颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗  技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  13细胞移植治疗技术(干细胞除外)卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部  14脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门  15肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门  16造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门  17放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外)省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门  18肿瘤深部热疗和全身热疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门  19组织工程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门

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