如题所述
第1个回答 2023-03-17
临床试验的英文为:Clinical trial
相关例句:
临床试验,Clinical Trial
1)Clinical Trial临床试验
1.EMEA's Consideration On Strategy And Design Of Clinical Trials For New Antibacterial Agent;欧盟医药管理局对新抗菌药物临床试验策略和设计的考虑
2.FDA's General Considerations On The Antibacterial Dugs Clinical Trial Protocol Issues And Its Enlightenment;美国FDA对抗菌药物临床试验方案的考虑及其借鉴
3.FDA's Considerations Of Non-Inferiority Design Used In Anti-Bacterial Drug Clinical Trials;美国FDA对抗菌药物临床试验非劣效设计的考虑
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。