代办的话，需要多少钱能办好呢。
第1个回答 2013-08-20
看具体的产品，一般是3万--5万。追问
是那种一次性的医疗器材针管类什么的
追答请问一下您是那个地区的啊？
ⅡⅢ类的产品可能费用会稍微高一些，对人员及场地的要求也会比较高，您可以先到弗锐达的官方网站先熟悉一下相关的法规，明确相应的要求。
第2个回答 推荐于2021-02-15
要看什么产品，从几万到十几万不等。追问
就一个证会要到十几万？？？
追答如果包括临床试验的设计、跟踪、统计、总结，就需要十几万。
追问就是一次性的医疗器材针管类这样的呢？
追答如果可以豁免临床，至少也要5-6万，因为是无菌产品，必须通过无菌生产实施细则的审核，比较复杂，大多数代理公司没能力做。
普通的一次性注射器属于限制审批类，除非产量巨大，否则药监局不批。
