药品上市后的变更包括(

如题所述

药品上市后的变更包括:注册管理事项变更、生产监管事项变更。

一、药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品与非药品分开陈列;处方药与OTC药品分开陈列,处方药不得开架自选销售;毒麻精放等特殊管理药品,按国家有关规定存放;危险品不陈列,如需要必须陈列时,拆零药品,集中存放于拆零专柜,保留原包装标签;中药饮片,装斗前需复核,不得错斗、串斗,斗标应用正名正字。

二、用药注意事项

1、维生素不能乱吃,服用过量会对身体产生危害。维生素也有副作用,过量补充维生素A,可能引起呕吐,皮肤干燥等症状。维生素D过量不但不能促进骨骼生长,还可能让儿童的骨骺过早闭合,影响骨骼发育。

2、止痛药不能乱吃,许多人不管什么疼痛,第一时间想起的就是吃止痛药。但是,人们不知道长期乱吃止痛药存在潜在危险。对胃肠道的刺激。阿司匹林,消炎药等药物可能刺激胃黏膜,引起严重的胃肠反应,诱发胃溃疡,甚至胃出血以及穿孔。

3、创可贴的使用也要注意很多事项。创可贴的基本作用是止血。没有抗菌消毒,吸水性,透气性都比较差。出血比较多,小而深的伤口,动物咬伤、蛰伤:污染严重的伤口等很多创伤都不可以使用创口贴。

4、润喉片也不可以乱吃。润喉片可以对口腔的细菌杀灭和抑制作用。但是如果口腔没有问题的时候,吃润喉片可能杀灭口腔内的正常菌落群,甚至可能加重脾胃虚寒,引起腹泻甚至可能造成孕妇流产。

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