如题所述
必须经过校准,现在玻璃量器的校准周期(有效期)是三年,够长的了。
想内部校准也可以,但是校准人员应当有必要的资质,此资质需计量检定部门授权。
文件依据如下,虽然没有校准人员的资质内容,但是如果进行校准的话人员资质认证人员是会问及的。
2010版GMP:
第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。
第九十二条 应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。
第九十三条 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
想内部校准也可以,但是校准人员应当有必要的资质,此资质需计量检定部门授权。
文件依据如下,虽然没有校准人员的资质内容,但是如果进行校准的话人员资质认证人员是会问及的。
2010版GMP:
第九十条 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
第九十一条 应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。
第九十二条 应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。
第九十三条 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
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第1个回答 2012-04-28
GMP规定,凡是计量仪器,包括带刻度的玻璃仪器、温度计、湿度计等等,都要进行校准。追问
请问在哪个文件的条款上有体现?带刻度的玻璃仪器内校可以吗?我只看到835号实施细则的第六十三条有讲到
追答带刻度的玻璃仪器可以内校
第2个回答 2012-04-30
ccccgwww 回答的比较仔细了