什么叫热原?热原的检查法有哪些

什么叫热原?热原的检查法有哪些

热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素
热原的检查法包括家兔法,凝胶法和光度测定法。
检查方法来源于《中国药典》2010年版附录XI D规定热原检查采用家兔法,《中国药典》2010年版附录XI E规定 内毒素检查采用凝胶法和光度测定法。
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第1个回答  2020-12-22
主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物。细热原检查法有家兔法和鲎试剂法
热原检查(家兔法)
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。
《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的规范性。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况,但操作繁琐费时,不能用于注射剂生产过程中的质量监控,且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂。
第2个回答  2020-12-11
一、热原的概念

定义:是微生物的代谢产物,是微生物产生的一种内毒素,主要成分为:脂多糖;分子量一般约为1×106.

二、热原性质

1.耐热性好:在180℃3~4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏;

2.滤过性:不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附,是目前药液除热原主要方法;

3.水溶性:热原溶于水;

4.不挥发性:热原溶于水,但不挥发,据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水,注意防止;

5.其他:可被强酸碱强氧化剂破坏,据此可采用酸碱处理旧输液瓶,除掉热原。
第3个回答  2020-12-19
热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则较弱,霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。
热原分子量为10×105左右。热原具耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性。当热原被输入人体后,约0.5h后,使人发冷寒战、高热、出汗、恶心、呕吐、昏迷甚至危及生命,可于注射剂灭菌时根据其特性彻底破坏热原。
注入人体的注射剂中含有热原量达1μg/kg就可引起不良反应,发热反应通常在注入1小时后出现,可使人体产生发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等症状,有时体温可升至40℃以上,严重者甚至昏迷、虚脱,如不及时抢救,可危及生命。该现象称为“热原反应”。
第4个回答  2024-06-24

热原(Pyrogen)是一类能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它们主要来源于细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素,尤其是革兰氏阴性细菌的细胞壁成分——内毒素。热原的化学构造通常由蛋白质和磷脂多糖(LPS)组成,其中LPS是致热活性中心。

热原的检查法包括

    家兔法:家兔法是最常用的热原检查方法之一。其原理是将一定剂量的供试品注射到家兔体内,观察家兔体温的变化。如果家兔体温升高超过一定范围,则判定为阳性,说明供试品中含有热原。家兔法具有操作简单、结果直观等优点,但也存在灵敏度不高、受动物个体差异影响等缺点。

    细菌内毒素检查法:细菌内毒素检查法是一种基于鲎试剂的生物化学检测方法。其原理是利用鲎试剂与细菌内毒素的特异性反应来检测热原。该方法具有灵敏度高、特异性强等优点,但操作相对复杂,需要一定的专业技能和设备。

    其他方法:除了上述两种方法外,还有一些其他的热原检查方法,如凝胶法、酶联免疫吸附法等。这些方法各有优缺点,可以根据实际情况选择适合的方法进行热原检查。

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