在药店里买东西,细心一点会留心到批准文号每个都不同,有消准字、健用字、国食健字、国药准字、、械准字、食字,这些有什么不同吗?问了店员,店员也说不明白。请知道的人讲解一下,有20分。
日常我们买东西的包装上,经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样,那么这些有什么区别呢?
1、 健字号:
就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。
2、 消字号:
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。
生产要求:应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行
3、 妆字号:
就是化妆品类,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
它的药用和治疗效果几乎没有,要求某些成分不低于某个百分比,但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。
销售范围:可用于美容院、超市、店铺等等。
生产要求:符合卫生监督管理条例即可、干净整洁
质量体系要求:ISO9001
4、 械字号:
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
械字号达到医疗器械标准,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂,产品安全性高,可在医院销售。
生产要求:要求有净化车间,最低要求十万级
质量体系要求:ISO9001、ISO13485(医疗器械专用)
以前我也根本不注意这些批文字号的含义,后来因为家母生病,开始研究一些医药常识,才略知一二。以药物来说,国字和国药准字才是国家批准的,申请条件较高,因此带有这种批文的药疗效比较有保障。但像“健字”,就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效,但你若留心一下药店出售的药物,很多都只是“健字”,妆字就是化妆品类,因此它的药用和治疗效果几乎没有,如美容产品或美容药物上一般都是妆字,但这些印着妆字的东西也常常在药店里被出售,所以下次你要留心了。
但是,是不是有了国药准字的药物就一定可靠呢?假如是十年前,应该还是比较可靠的,但现如今已经完全失去了它应有的信誉,只要有人有钱,想把自己生产的药品申请到国字也是不难办到的。最典型的就是那个治疗脱发的“黑桃秀”,按说他只能申请健字或是健妆字,但它的老板很有门路竟然将其申请为国药准字,后来因为没有疗效而被告发,才让大家知道原来申请批文也可以作假。
补充一下,国药准字的申请程序很繁琐,而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据,即使这些都有了光是审批也要有很长时间,所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序,最终就只能申请本地的批文,如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好,各省市区字也并非就差。
药品的批准文号只有:国药准字X00000000
X代表类别,如Z为中成药,H为化学药制剂,S为生物制品.....,
进口药品的批准文号格式为:进口药品注册号:X0000000,X也是代表类别。
国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品
参考资料:
本回答被网友采纳消字号:消毒产品,功效,抑菌
妆字号:化妆品,功效,保湿防晒
健字号:保健食品,功效,补充人体却乏的维生素
械字号:医疗器械,功效,修复
国药准字:药品,功效,治疗疾病
以上供参考,都是经过药监局和卫计委备案注册后发放的批准文号,按照不同的功效选择即可,希望能够帮到您!
参考资料:
1.国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批,其中药品的批准文号是“国药准字”开头的;医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头,保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。省级药监部门可负责部分医疗器械的审批,其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。
2.卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批,并于2003年前负责保健食品的审批,其中化妆品的批准文号是以“卫妆特字”或“卫妆进字”开头;消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头;涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头;保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。
参考资料: