药品网络销售需要什么资质?

如题所述

国务院于2017年取消了《互联网药品交易服务资格证》,随后在2018年施行的《国家食品药品监督管理总局令》将互联网药品交易改为备案制。2022年9月1日的新规定进一步明确了药品网络销售的准入条件。本文将详细介绍药品网络销售所需的资质。

首先,只有两种类型的企业可以在互联网上合法销售药品:药品上市许可持有人和药品经营企业。药品上市许可持有人包括持有药品注册证书的企业或研发机构,而药品经营企业必须持有《药品经营许可证》。此外,提供药品网络交易的第三方平台也需要具备相关资质和条件。

对于销售形式,药品网络销售者可以通过自建网站、客户端应用程序或依托第三方平台开设网上店铺,这些都需要满足特定的技术和安全要求。自建平台需要互联网药品信息服务资格证、ICP备案或增值电信业务经营许可证,以及药品网络销售备案。入驻电商平台如天猫、京东等则通常需要药品经营许可证和药品网络销售备案。

值得注意的是,处方药销售需遵循严格的处方审核流程,且某些药品如特殊管理药品、假药和劣药是禁止在网络上销售的。对于药品种类和销售限制,网络销售者应遵守国家药品管理法规,例如,国家实行特殊管理的药品范围包括疫苗、血液制品等,而假药和劣药则有明确的界定标准。

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