质量体系审核,过程审核和产品审核的区别

如题所述

ISO9001内审就是体系审核,ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下:

质量管理体系--组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

制造过程审核--组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。

产品审核--组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等);

主要区别如下:

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第1个回答  2018-01-02
体系审核关注的是质量管理体系的有效性,确定质量管理体系的质量能力,根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性。
过程审核关注的是产品质量和相关过程的质量能力,针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。 针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。
产品审核关注的是产品质量和相关过程的质量能力,评价成品或半成品的质量特性,根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性 ,一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。
第2个回答  2020-12-19
第3个回答  2020-12-13
三种不同的审核的区别在于:
A:从要求来看:
1)体系审核:是确定质量管理体系与标准的符合性、有性性;它覆盖有所与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划进行日程安排,当内部、外部不符合或顾客严重抱怨发生时,应适当增加审核频次;
2)过程审核:是对企业运作中每一个过程进行审核,以确定过程的有效性;
3)产品审核:在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核产,以验证符合所有规定的要求,如产品的相关要求,如:尺寸、功能、包装与标签等;
B: 从审核的对象来看:
1)体系审核审核的对象为:质量管理体系;
2)过程审核的对象为:产品的诞生过程、批量生产、服务诞生过程、服务的实施;
3)产品审核:产品或服务
C:从审核的目地来看:
1)体系审核的目的:对基本要求的完善性及有效性进行评定;
2)过程审核的目的:对产品、产品组及其过程的质量能力进行评定;
3)产品审核的目的:对产品的质量特性进行评定。
质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动,EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。

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