药品零售连锁企业下属零售门店应做的有关GSP的资料?
序号 编号 表格名称 完成时间要求
1 GSP表门店01—6101 《质量管理制度执行情况检查记录》 每季度填写一次,一般在每季度的第三个月的25-30号完成
2 GSP表门店02—6401 《员工情况一览表》 随调入、调离员工的时间要求完成
3 GSP表门店03—6501—01 《员工培训档案》 2-4次/月,不得少于2次/月,每次集训时间不得少于30mins
4 GSP表门店04—6501—02 《员工个人培训档案》 人力资源部根据员工个人培训情况填写,门店不需做
5 GSP表门店05—6601—01 《员工健康档案表》 随调入、调离员工的时间要求完成
6 GSP表门店06—6601—02 《员工个人健康档案》 员工个人随变动携带入店,每体检一次则登记一次
7 GSP表门店07—6702 《安全、卫生工作检查记录表》 每日检查\登记
8 GSP表门店08—6803-01 《门店设施设备使用记录》 使用时登记
9 GSP表门店09—6803-02 《门店设施设备检查维护记录表》 维护时登记
10 GSP表门店10—6804 《中药调剂设备使用养护记录》 有中药门店每日检查\登记
11 GSP表门店11—7403 《质量验收不合格药品登记表》 验收不合格时登记
12 GSP表门店12—7801—01 《中西成药质量检查记录》 随时进行成药质量检查,每月登记一次,一般每月25-30号填写
13 GSP表门店13—7801—02 《中药材、中药饮片质量检查记录》 有中药的门店,按中药材养护时期不同分别进行二天、四天、七天、一个月养护\登记
14 GSP表门店14—7801—03 《药品质量问题报告表》 有质量问题的商品随时登记,每月统计一张表格
15 GSP表门店15—7801 《门店近效期药品月报表》 每月月底后2天,或是月前2天检查\登记
16 GSP表门店16—7802 《门店室内温湿度记录表》 每日上午、下午各检查一次,并记录
17 GSP表门店17—7802 《低温设备温度记录表》 每日上午、下午各检查一次,并记录
18 GSP表门店18—8111 《门店药品不良反应报告表》 门店应随时监测药品的不良反应,并及时填写表格,同时上报质量部
19 GSP表门店19—8403 《门店药品质量投诉处理表》 被投诉到药监局或是重大质量投诉时填写
20 GSP表门店20—8403-01 《顾客满意度调查表》 每半年调查一次,每次不得少于10位顾客
21 GSP表门店21—0601 《门店质量信息季报表》 每季度填写一次,一般在每季度的第三个月的25-30号完成,并要求复印一份上交质量部
22 GSP表门店22-0901 《门店GSP自查记录表》 每年年底自查一次,对不符合规定的项目进行整改
23 GSP表门店23-6011-01 《门店质量信息记录表》 阅读质量部发布的行业动态,并及时做好登记工作
24 表-24 《中药上斗复核登记本》 有中药的门店上斗前登记
25 表-25 《中药处方登记本》 正规中药处方均应如实登记
26 表-26 《西、中成药处方登记本》 正规西、中成药处方均应如实登记
1 GSP表门店01—6101 《质量管理制度执行情况检查记录》 每季度填写一次,一般在每季度的第三个月的25-30号完成
2 GSP表门店02—6401 《员工情况一览表》 随调入、调离员工的时间要求完成
3 GSP表门店03—6501—01 《员工培训档案》 2-4次/月,不得少于2次/月,每次集训时间不得少于30mins
4 GSP表门店04—6501—02 《员工个人培训档案》 人力资源部根据员工个人培训情况填写,门店不需做
5 GSP表门店05—6601—01 《员工健康档案表》 随调入、调离员工的时间要求完成
6 GSP表门店06—6601—02 《员工个人健康档案》 员工个人随变动携带入店,每体检一次则登记一次
7 GSP表门店07—6702 《安全、卫生工作检查记录表》 每日检查\登记
8 GSP表门店08—6803-01 《门店设施设备使用记录》 使用时登记
9 GSP表门店09—6803-02 《门店设施设备检查维护记录表》 维护时登记
10 GSP表门店10—6804 《中药调剂设备使用养护记录》 有中药门店每日检查\登记
11 GSP表门店11—7403 《质量验收不合格药品登记表》 验收不合格时登记
12 GSP表门店12—7801—01 《中西成药质量检查记录》 随时进行成药质量检查,每月登记一次,一般每月25-30号填写
13 GSP表门店13—7801—02 《中药材、中药饮片质量检查记录》 有中药的门店,按中药材养护时期不同分别进行二天、四天、七天、一个月养护\登记
14 GSP表门店14—7801—03 《药品质量问题报告表》 有质量问题的商品随时登记,每月统计一张表格
15 GSP表门店15—7801 《门店近效期药品月报表》 每月月底后2天,或是月前2天检查\登记
16 GSP表门店16—7802 《门店室内温湿度记录表》 每日上午、下午各检查一次,并记录
17 GSP表门店17—7802 《低温设备温度记录表》 每日上午、下午各检查一次,并记录
18 GSP表门店18—8111 《门店药品不良反应报告表》 门店应随时监测药品的不良反应,并及时填写表格,同时上报质量部
19 GSP表门店19—8403 《门店药品质量投诉处理表》 被投诉到药监局或是重大质量投诉时填写
20 GSP表门店20—8403-01 《顾客满意度调查表》 每半年调查一次,每次不得少于10位顾客
21 GSP表门店21—0601 《门店质量信息季报表》 每季度填写一次,一般在每季度的第三个月的25-30号完成,并要求复印一份上交质量部
22 GSP表门店22-0901 《门店GSP自查记录表》 每年年底自查一次,对不符合规定的项目进行整改
23 GSP表门店23-6011-01 《门店质量信息记录表》 阅读质量部发布的行业动态,并及时做好登记工作
24 表-24 《中药上斗复核登记本》 有中药的门店上斗前登记
25 表-25 《中药处方登记本》 正规中药处方均应如实登记
26 表-26 《西、中成药处方登记本》 正规西、中成药处方均应如实登记
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