在国家食品药品监督管理局的网站上找到了医用制氧机属于II类医疗器械，它的类代码是6854
那么家用制氧机属于几类医疗器械？它的类代码又是多少？
谢谢！
现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。
在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：
1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。
只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。
在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：
1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。
只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2023-09-14
是的，家用制氧机属于医疗器械。具体来说，它被归类为二类医疗器械，这类医疗器械可以用于维持、改善或恢复使用者的呼吸功能，如爱尔泰制氧机AM-3系列、AM-3-N感恩款、AE-3、AR-3等3L系列可以用作日常保健来使用；而像是爱尔泰AE-5-W、AE-5、AR-5-N等5L系列则可以用来辅助治疗呼吸等基础疾病。
第2个回答 2010-09-18
属于医疗器械,要不您去顺义区医院南200的康复之家看看啊，那就有，而且很全的，质量也比较有保障的，他们是家连锁店，而且还可以给您送货
第3个回答 2010-09-18
市场上的制氧机绝大部分是医疗器械，海龟，新松，易氧源，鱼跃等都属医疗器械，但海氧之家就不是了，只有30%的氧深度，属保健产品！
第4个回答 2015-08-07
如果是医用呼吸用的（部分部件与皮肤接触）就属于。
