如题所述
上海注册医疗器械公司要什么条件
上海注册医疗器械公司要什么条件，今天小编就和大家一同来了解下。
有不少的朋友想注册公司经商的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需求怎么做呢?
一、注册医疗器械公司需求的准备材料
1、公司称号(5个以上公司备选称号)
2、公司注册地址的房产证及房主阐明材料复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需求供给房产证原件给工商局进行核对)
3、整体股东阐明材料原件(假如注册资金是客户自己供给，只需求供给阐明材料复印件;假如法人是外地户口的需求供给暂住证原件)
4、整体股东出资比例(股东占公司股份的组织)
5、公司运营规模(公司主要运营什么，有的规模或许涉及到处理资质或许可证)
二、一般注册医疗器械公司的流程
1、核名：
到工商局去收取一张“企业(字号)称号预先核准请求表”，填写你准备取的公司称号，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，假如没有重名，就能够使用这个称号，就会核发一张“企业(字号)称号预先核准告诉书”。
2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。
3、编写“公司章程”：章程需求由一切股东签名。
4、刻私章：(整体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。
5、到管帐师事务所收取“银行询征函”：联系一家管帐师事务所，收取一张“银行询征函”(有必要是原件，管帐师事务所盖鲜章)。
6、注册公司：到工商局收取公司建立挂号的各种表格，包括建立挂号请求表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表挂号表、指定代表或托付署理人挂号表。填好后，连同核名告诉、公司章程、房租合同、房产证复印件、一同交给工商局。大约15个工作日后可收取执照。
7、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财政章。后边过程中，均需求用到公章或财政章。
8、处理企业组织组织代码证：凭营业执照到技术监督局处理组织组织代码证，需求3个工作日。
9、处理税务挂号：收取执照后，30日内到当地税务局请求收取税务挂号证。一般的公司都需求处理2种税务挂号证，即国税和地税。处理税务挂号证时，一般有必要有一个管帐，因为税务局要求提交的材料其中有一项是管帐资格证和阐明材料。当然，能够请一个署理记账公司署理管帐账务。
10、去银行开基本户：凭营业执照、组织组织代码证、国税、地税正本原件，去银行开立基本帐号。
11、请求领购收据：假如你的公司是销售商品的，应该到国税去请求收据，假如是服务性质的公司，则到地税申领收据。
三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在公司章程中可自主约好自己所认缴的出资额、出资方式、出资期限等内容，公司在请求注册挂号时，先拟定并承诺注册资金为多少，但并不必定真的将该资金缴纳到企业银行账户，更不需求专门的验资证明该资金实践是否到位。
在处理工商挂号手续时，工商部门只挂号公司认缴的注册本钱总额，无须挂号实收本钱，不再收取验资证明文件，公司的注册本钱为在工商机关挂号的整体股东认缴的出资额。
认缴挂号制的建立，关于进一步放松对市场主体准入的控制，下降准入门槛，优化运营环境，促进市场主体加快开展具有重要作用。一起，也转变监管方式，强化信用监管，促进协同监管，提高监管效能，经过加强市场主体信息公示，进一步扩大社会监督，促进社会共治，激发各类市场主体发明生机，增强经济开展内涵动力。
依照相关组织推出的公司注册本钱挂号准则改革方案规则，除现行法律、行政法规以及相关组织决定明确规则银行业金融组织、证券公司、期货公司、基金办理公司、稳妥公司、稳妥专业署理组织和稳妥经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、征集建立的股份有限公司，以及劳务派遣企业、典当行、稳妥财物办理公司、小额贷款公司实施注册本钱实缴挂号制外，其他有限公司均采纳注册本钱认缴准则。
2、注册本钱实缴挂号制
注册本钱实缴挂号制归于原《公司法》第26条规则的注册本钱挂号准则，是指企业营业执照上的注册本钱是多少，该公司的银行验资账户上就有必要有相应数额的资金，工商挂号的注册本钱和股东实缴的总本钱相符。
四、注册本钱实缴制的坏处
1、实缴制需求占用企业的资金，下降了企业本钱的营运功率。现实中，因为该项准则的束缚，无形中产生了很多抽逃资金以及由署理公司虚伪出资而虚伪注册的情形，虽然公司挂号的注册金额表面上看较为充足但公司自身却往往已无相应财物，一旦产生纠纷，债权人却又因举证能力限制致使权利无法维护。
2、工商行政机关监管不力等要素，此刻，注册资金实缴准则不但成为空设，并且无形中成为股东规避责任的一种手法。因而，该项准则的树立不但在必定程度上按捺了投资创业的激情，并且不适应市场经济的开展。也正如此，相关组织推出了公司注册本钱挂号准则改革。
上海注册医疗器械公司要什么条件，今天小编就和大家一同来了解下。
有不少的朋友想注册公司经商的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需求怎么做呢?
一、注册医疗器械公司需求的准备材料
1、公司称号(5个以上公司备选称号)
2、公司注册地址的房产证及房主阐明材料复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需求供给房产证原件给工商局进行核对)
3、整体股东阐明材料原件(假如注册资金是客户自己供给，只需求供给阐明材料复印件;假如法人是外地户口的需求供给暂住证原件)
4、整体股东出资比例(股东占公司股份的组织)
5、公司运营规模(公司主要运营什么，有的规模或许涉及到处理资质或许可证)
二、一般注册医疗器械公司的流程
1、核名：
到工商局去收取一张“企业(字号)称号预先核准请求表”，填写你准备取的公司称号，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，假如没有重名，就能够使用这个称号，就会核发一张“企业(字号)称号预先核准告诉书”。
2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。
3、编写“公司章程”：章程需求由一切股东签名。
4、刻私章：(整体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。
5、到管帐师事务所收取“银行询征函”：联系一家管帐师事务所，收取一张“银行询征函”(有必要是原件，管帐师事务所盖鲜章)。
6、注册公司：到工商局收取公司建立挂号的各种表格，包括建立挂号请求表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表挂号表、指定代表或托付署理人挂号表。填好后，连同核名告诉、公司章程、房租合同、房产证复印件、一同交给工商局。大约15个工作日后可收取执照。
7、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财政章。后边过程中，均需求用到公章或财政章。
8、处理企业组织组织代码证：凭营业执照到技术监督局处理组织组织代码证，需求3个工作日。
9、处理税务挂号：收取执照后，30日内到当地税务局请求收取税务挂号证。一般的公司都需求处理2种税务挂号证，即国税和地税。处理税务挂号证时，一般有必要有一个管帐，因为税务局要求提交的材料其中有一项是管帐资格证和阐明材料。当然，能够请一个署理记账公司署理管帐账务。
10、去银行开基本户：凭营业执照、组织组织代码证、国税、地税正本原件，去银行开立基本帐号。
11、请求领购收据：假如你的公司是销售商品的，应该到国税去请求收据，假如是服务性质的公司，则到地税申领收据。
三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在公司章程中可自主约好自己所认缴的出资额、出资方式、出资期限等内容，公司在请求注册挂号时，先拟定并承诺注册资金为多少，但并不必定真的将该资金缴纳到企业银行账户，更不需求专门的验资证明该资金实践是否到位。
在处理工商挂号手续时，工商部门只挂号公司认缴的注册本钱总额，无须挂号实收本钱，不再收取验资证明文件，公司的注册本钱为在工商机关挂号的整体股东认缴的出资额。
认缴挂号制的建立，关于进一步放松对市场主体准入的控制，下降准入门槛，优化运营环境，促进市场主体加快开展具有重要作用。一起，也转变监管方式，强化信用监管，促进协同监管，提高监管效能，经过加强市场主体信息公示，进一步扩大社会监督，促进社会共治，激发各类市场主体发明生机，增强经济开展内涵动力。
依照相关组织推出的公司注册本钱挂号准则改革方案规则，除现行法律、行政法规以及相关组织决定明确规则银行业金融组织、证券公司、期货公司、基金办理公司、稳妥公司、稳妥专业署理组织和稳妥经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、征集建立的股份有限公司，以及劳务派遣企业、典当行、稳妥财物办理公司、小额贷款公司实施注册本钱实缴挂号制外，其他有限公司均采纳注册本钱认缴准则。
2、注册本钱实缴挂号制
注册本钱实缴挂号制归于原《公司法》第26条规则的注册本钱挂号准则，是指企业营业执照上的注册本钱是多少，该公司的银行验资账户上就有必要有相应数额的资金，工商挂号的注册本钱和股东实缴的总本钱相符。
四、注册本钱实缴制的坏处
1、实缴制需求占用企业的资金，下降了企业本钱的营运功率。现实中，因为该项准则的束缚，无形中产生了很多抽逃资金以及由署理公司虚伪出资而虚伪注册的情形，虽然公司挂号的注册金额表面上看较为充足但公司自身却往往已无相应财物，一旦产生纠纷，债权人却又因举证能力限制致使权利无法维护。
2、工商行政机关监管不力等要素，此刻，注册资金实缴准则不但成为空设，并且无形中成为股东规避责任的一种手法。因而，该项准则的树立不但在必定程度上按捺了投资创业的激情，并且不适应市场经济的开展。也正如此，相关组织推出了公司注册本钱挂号准则改革。
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 推荐于2019-09-26
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。
医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。
1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
一般的流程是：
确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过本回答被网友采纳
医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。
1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
一般的流程是：
确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过本回答被网友采纳
第2个回答 2022-04-28
上海注册医疗器械公司所需材料清单：
1、代理产品单位的授权书（加盖公章）
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）。
5、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场。
6、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业，总人员3个人）
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录。
1、代理产品单位的授权书（加盖公章）
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）。
5、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场。
6、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业，总人员3个人）
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录。
第3个回答 2023-01-08
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过
第4个回答 2022-08-23
很多人家里都有温度计、医用口罩和其他医疗器械用品。疫情期间这个行业尤其受欢迎。那么注册医疗器械销售公司要具备什么条件和资质?
一、注册医疗器械公司要什么资质
通常医疗器械分为三类，相关的部门对这个三类有不同的要求。一类不需要办理任何资质就可以经营，三类需要办理医疗器械许可，而二类也是常见的，需要进行备案就可以经营，无论是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(比如口罩、体温计)，都需要进行备案。每类经营不同类型的医疗器械，三类要求最高，也是最复杂的。
二、注册医疗器械公司所需资料
1、公司名字，比如上海123医疗器械销售有限公司，准备3-5个容易记住的;
2、注册地址，需要提供产证、租赁合同和产调;
3、注册资金没有要求，认缴制;
4、经营范围中含一、二类医疗的项目;
5、法人，股东，监事身份信息，电话号码，邮箱。
三、注册销售医疗器械公司流程
1、进入上海市市场监管局开办企业一窗通平台。
2、选择使用其它公司名称申请。
3、选择内资-公司，需要根据公司的类型选择。
4、输入字号、行业用语、企业类型和组织形式，及核名的企业名称。
5、核名通过后填写企业的注册的信息，注意注册地址，需要填写25位房屋代码导入，不能手动输入。
6、所有人员线上签字。
四、二类医疗器械备案要什么条件
1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;
2、经营范围中有二类医疗的项目，没有的可以进行经营范围变更 ;
3、有实际的办公空间;
4、有资质的医学专业员工。
二类医疗器械备案是一个比较简单的资质许可，如果熟悉流程的话，可以自己办理，也可以委托快创通为您代办。
