如题所述
抗体基础知识描述了天然抗体在哺乳动物体内的产生，B细胞在接收到外界刺激信号后，分化成效应B细胞（浆细胞），根据抗原的不同，基因产生不同的重排方式，形成分泌特异性抗体的浆细胞和记忆B细胞。抗体的结构单元为Y型异源四肽链，由二硫键连接。大部分抗体由重链和轻链组成，重链有α、δ、ε、γ和μ五种亚型，轻链有κ链和λ链两种亚型。抗体包括两个功能结构域，Fab段识别结合抗原，Fab段的N端为可变区，决定抗原结合特异性；Fc段与免疫系统相互作用，促进抗原清除，Fc段有糖基化位点，参与抗体功能修饰。
在科学研究中，经常使用人工生产的商用抗体，这些抗体属于RUO类别，仅用于基础研究，不能用于临床。在抗体选择时，需要关注靶标反应性和物种反应性，靶标反应性涉及抗体结合的抗原，物种反应性涉及抗体结合的物种范围，高度同源的抗原表位往往意味着更广泛的物种反应性。抗体宿主是指用于产生免疫反应的动物，一般有兔子、大鼠、小鼠等，也有大型动物如绵羊、鸡、山羊、驴。
抗体分为单克隆抗体和多克隆抗体，主要区别在于产生它们的B细胞不同。多克隆抗体结合同一抗原的不同表位，与非特异性抗原反应的可能性较高，而单克隆抗体源自单一B细胞，结合特定抗原位点。单克隆抗体在特异性和一致性上更优，多克隆抗体亲和力较高。20世纪70年代后，开发了替代性重组方法产生不依赖于永生化的单克隆抗体，这是抗体药物开发的重要手段。
抗体药物简述涉及免疫系统的复杂过程，各种免疫相关疾病状态（自身免疫、免疫排异、肿瘤、癌症等）由病变细胞携带的分子标志物引发。设计针对性抗体可以有效针对病变细胞发挥作用，抗体药物取得了显著进展。自从1997年美国FDA授权认证了治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗以来，超过30种抗肿瘤单抗被FDA认证。抗体药物的发展尤其依赖于对基础生理的理解，发挥作用是一个综合免疫过程，优于小分子抑制剂。例如，针对实体瘤病变的靶向HER2的曲妥珠单抗作为乳腺癌治疗药物，其效果优于HER2选择性抑制剂。
抗体结构和功能之间的关系对于研发抗体药物至关重要。现有抗体药物作用机制包括依赖抗原结合段（Fab段）对靶细胞表面特异受体或高表达受体所介导的胞内信号阻断，或通过Fc段激活免疫系统引发吞噬（ADCP）或启动凋亡（ADCC），还有一种形式是激活补体系统进行免疫（CDC）。抗体药物的修饰目标通常在Fc段，例如，曲妥珠单抗（Trastuzumab）经过Fc段突变后形成了效应更佳的玛格妥昔单抗（Margetuximab），引发更强的免疫反应和细胞凋亡效果。
美国FDA的数据表明，抗体抗癌药物从最初仅针对血液疾病发展到了对于实体瘤的治疗。抗体药物的设计思路也不仅针对病灶本身，如抑制癌细胞的免疫逃逸（如PD-1和CLTA-4）是重要的联合手段。对疾病抵抗过程的剖析是治疗思路的突破点。这些疗法均属于癌症的免疫治疗方法，包括抗体药物、抗体偶联药物、免疫逃逸抑制、CAR-T、癌症疫苗等。其他方法如靶向性小分子药物、生物药等疗法也已成熟。关于相关内容的详细信息可以参考文献综述，显示了针对性免疫疗法药物的数量不断增加。
在科学研究中，经常使用人工生产的商用抗体，这些抗体属于RUO类别，仅用于基础研究，不能用于临床。在抗体选择时，需要关注靶标反应性和物种反应性，靶标反应性涉及抗体结合的抗原，物种反应性涉及抗体结合的物种范围，高度同源的抗原表位往往意味着更广泛的物种反应性。抗体宿主是指用于产生免疫反应的动物，一般有兔子、大鼠、小鼠等，也有大型动物如绵羊、鸡、山羊、驴。
抗体分为单克隆抗体和多克隆抗体，主要区别在于产生它们的B细胞不同。多克隆抗体结合同一抗原的不同表位，与非特异性抗原反应的可能性较高，而单克隆抗体源自单一B细胞，结合特定抗原位点。单克隆抗体在特异性和一致性上更优，多克隆抗体亲和力较高。20世纪70年代后，开发了替代性重组方法产生不依赖于永生化的单克隆抗体，这是抗体药物开发的重要手段。
抗体药物简述涉及免疫系统的复杂过程，各种免疫相关疾病状态（自身免疫、免疫排异、肿瘤、癌症等）由病变细胞携带的分子标志物引发。设计针对性抗体可以有效针对病变细胞发挥作用，抗体药物取得了显著进展。自从1997年美国FDA授权认证了治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗以来，超过30种抗肿瘤单抗被FDA认证。抗体药物的发展尤其依赖于对基础生理的理解，发挥作用是一个综合免疫过程，优于小分子抑制剂。例如，针对实体瘤病变的靶向HER2的曲妥珠单抗作为乳腺癌治疗药物，其效果优于HER2选择性抑制剂。
抗体结构和功能之间的关系对于研发抗体药物至关重要。现有抗体药物作用机制包括依赖抗原结合段（Fab段）对靶细胞表面特异受体或高表达受体所介导的胞内信号阻断，或通过Fc段激活免疫系统引发吞噬（ADCP）或启动凋亡（ADCC），还有一种形式是激活补体系统进行免疫（CDC）。抗体药物的修饰目标通常在Fc段，例如，曲妥珠单抗（Trastuzumab）经过Fc段突变后形成了效应更佳的玛格妥昔单抗（Margetuximab），引发更强的免疫反应和细胞凋亡效果。
美国FDA的数据表明，抗体抗癌药物从最初仅针对血液疾病发展到了对于实体瘤的治疗。抗体药物的设计思路也不仅针对病灶本身，如抑制癌细胞的免疫逃逸（如PD-1和CLTA-4）是重要的联合手段。对疾病抵抗过程的剖析是治疗思路的突破点。这些疗法均属于癌症的免疫治疗方法，包括抗体药物、抗体偶联药物、免疫逃逸抑制、CAR-T、癌症疫苗等。其他方法如靶向性小分子药物、生物药等疗法也已成熟。关于相关内容的详细信息可以参考文献综述，显示了针对性免疫疗法药物的数量不断增加。
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