还有，我们应当注意什么问题 请高手解答
按照您的疑问，经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。
医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。
1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,
医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。
1. 按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2011-10-04
你可以直接到当地的食品药品监督管理局咨询，要求很多的。
第2个回答 2011-10-08
可以咨询专业的医疗器械咨询机构,弗锐达医疗器械咨询机构不错
第3个回答 2011-10-04
通过百度去查找你们省药监局的网址，进入后在里面查找你想经营的器械分类，然后再在里面查找医疗器械经营许可相关的文件，里面有详细介绍需要准备什么样的文件资料。
不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异，所以不能直接给你准确的说法。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
一般的流程是：
确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过
不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异，所以不能直接给你准确的说法。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。
一般的流程是：
确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过
